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HAVRIX 1440

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HAVRIX 1440

VACUNA HEPATITIS A Havrix 1440 es una vacuna utilizada en sujetos a partir de 19 años de edad para prevenir la hepatitis A. La vacuna actúa haciendo que el organismo produzca su propia protección (anticuerpos) frente a esta enfermedad. Consulte prosp

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Información General de HAVRIX 1440

Principio activo / laboratorio: GlaxoSmithKline

Presentación: HAVRIX Susp. iny. en jeringa prec. 1.440 UE/ml

Consejo farmacéutico: Consultar con su médico o farmacéutico.

Stock: Disponible en stock

Clasificación: Medicamento  Recomendado  Receta 

Valoraciones Usuarios

Prospecto de HAVRIX 1440


INTRODUCCIÓN


PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO HAVRIX 1440, suspensión inyectable en jeringa precargada Vacuna antihepatitis A inactivada
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar esta vacuna.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Esta vacuna se le ha recetado a usted y no debe dársela a otras personas
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Havrix 1440 y para qué se utiliza
2. Antes de que usted reciba Havrix 1440
3. Cómo usar Havrix 1440
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Havrix 1440
6. Información adicional


1- QUÉ ES HAVRIX 1440 Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Havrix 1440 es una vacuna utilizada en sujetos a partir de 19 años de edad para prevenir la hepatitis A. La vacuna actúa haciendo que el organismo produzca su propia protección (anticuerpos) frente a esta enfermedad.
La hepatitis A es una enfermedad infecciosa, que puede afectar al hígado. Esta enfermedad está causada por el virus de la hepatitis A.
La vacunación es la mejor forma de proteger frente a esta enfermedad. Ninguno de los componentes de la vacuna es infeccioso.

 

2- ANTES DE QUE USTED RECIBA HAVRIX 1440

No use Havrix 1440
· si usted ha tenido anteriormente una reacción alérgica a Havrix 1440 o a cualquier componente que contenga esta vacuna o a neomicina. Al final del prospecto hay un listado con los principios activos y los otros componentes de Havrix 1440. Los signos de una reacción alérgica pueden incluir erupción de la piel con picor, dificultad para respirar e inflamación de la cara o lengua
· si usted ha tenido anteriormente una reacción alérgica a cualquier vacuna frente a la hepatitis A.
Tenga especial cuidado con Havrix 1440
· si usted ha tenido anteriormente problemas de salud después de la administración de la vacuna
· si usted tiene una infección grave con fiebre (mayor de 38ºC). Una infección de poca importancia, como un resfriado no debería ser un problema para la vacunación, pero dígaselo primero a su médico
· si usted tiene una alteración en la respuesta inmune debido a una enfermedad o a un medicamento
· si usted tiene algún problema hemorrágico o se hace cardenales con facilidad
· si usted tiene cualquier alergia conocida.
· antes o después de cualquier inyección, podría producirse un desmayo (especialmente en los adolescentes), por lo que debe informar a su médico o enfermera si usted se ha desmayado en anteriores ocasiones tras la administración de una inyección.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Cuando sea necesaria la administración simultánea de Havrix 1440 con otras vacunas, cada una se administrará con jeringas diferentes y en lugares de inyección distintos.
En el caso de individuos que requieran tanto profilaxis post-exposición como protección combinada inmediata o a largo plazo, puede administrarse inmunoglobulina y Havrix 1440 de manera simultánea utilizando diferentes sitios de inyección.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Tenga especial cuidado con Havrix 1440 si usted está embarazada o piensa que pueda estarlo o tiene intención de quedarse embarazada, o si está en período de lactancia.
Su médico comentará con usted los posibles riesgos y beneficios de la administración de Havrix 1440 durante el embarazo. Havrix 1440 se debe utilizar en el embarazo sólo cuando sea claramente necesario.
Se desconoce si Havrix pasa a la leche materna, sin embargo no es de esperar que la vacuna cause problemas a lactantes. Se debe evaluar con precaución la relación riesgo/beneficio de la vacunación, en mujeres durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que la vacuna produzca algún efecto sobre la capacidad de conducir vehículos y usar máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de Havrix 1440
Esta vacuna contiene neomicina (antibiótico). Informe a su médico si usted ha tenido una reacción
alérgica a neomicina (antibiótico).
Este medicamento contiene menos de 23 mg (1 mmol) de sodio por 0,5 ml, por lo que se considera esencialmente “exento de sodio”.

 

3- CÓMO USAR HAVRIX 1440

Siga exactamente las instrucciones de administración de Havrix 1440 indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Usted recibirá una dosis de Havrix 1440 (1 ml suspensión).
Para asegurar la protección a largo plazo, se puede administrar una segunda dosis (dosis de recuerdo)
en cualquier momento entre los 6 y 12 meses después de la primera dosis.
Si usted pierde una de las inyecciones previstas, hable con su médico para fijar otra visita. Asegúrese de que usted termina la serie de vacunación completa.
El médico le administrará Havrix 1440 como una inyección en el músculo de la parte superior del brazo.
La vacuna no debe administrarse por vía subcutánea/intradérmica o por vía intramuscular en el glúteo porque la protección puede ser menor. Sin embargo en pacientes hemofílicos o con trombocitopenia la vacuna debe administrarse por vía subcutánea.
La vacuna nunca debe inyectarse en una vena.

 

4- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Havrix puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos que pueden ocurrir son los siguientes:
Muy frecuentes: en más de 1 de cada 10 personas.
· Irritabilidad
· Dolor de cabeza
· Dolor y enrojecimiento en el lugar de la inyección, cansancio
Frecuentes: entre 1 y 10 de cada 100 personas.
· Pérdida de apetito
· Somnolencia
· Diarrea, náuseas, vómitos
· Inflamación y endurecimiento en el lugar de la inyección
· Sensación de malestar general, fiebre
Poco frecuentes: entre 1 y 10 de cada 1.000 personas.
· Infección de las vías respiratorias superiores, goteo o taponamiento nasal
· Mareo
· Erupción
· Dolor y rigidez en los músculos no causada por el ejercicio
· Enfermedad tipo gripal, tales como temperatura alta, dolor de garganta, goteo nasal, tos y escalofríos
Raros: entre 1 y 10 de cada 10.000 personas.
· Sensación anormal tales como quemazón, picor, cosquilleo u hormigueo y pinchazos
· Picor
· Escalofríos
Muy raros: en menos de 1 de cada 10.000 personas.
Las reacciones adversas que ocurren en muy raras ocasiones durante el uso rutinario de Havrix incluyen:
· Reacciones alérgicas. Éstas pueden ser por erupciones locales o diseminadas con picor o con ampollas, inflamación de los ojos y la cara, dificultad para respirar o tragar, caída repentina de la presión sanguínea y pérdida de la consciencia. Estas reacciones pueden producirse antes de abandonar la consulta del médico. Sin embargo, si usted padece cualquiera de estos síntomas debe contactar con su médico urgentemente.
· Convulsiones o crisis
· Estrechamiento o bloqueo de los vasos sanguíneos
· Urticaria, enrojecimiento, manchas que frecuentemente cursan con picor y que comienzan en las extremidades y en ocasiones en la cara y en el resto del cuerpo.
· Dolor de articulaciones
Si estos síntomas continúan o se agravan, consulte a su médico.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
No se alarme por estos posibles efectos adversos. Puede que usted no tenga ninguno por la vacunación.

 

5- CONSERVACIÓN DE HAVRIX 1440

Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Conservar en el embalaje original para protegerla de la luz. No congelar. La congelación destruye la vacuna.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Havrix 1440 después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

6- INFORMACIÓN ADICIONAL COMPOSICIÓN DE HAVRIX 1440

- El principio activo es:
Virus de la hepatitis A (inactivados) * 1440 Unidades ELISA
*Adsorbido en hidróxido de aluminio 0,5 mg Al3+
- Los demás componentes son: hidróxido de aluminio, aminoácidos para inyección, fosfato disódico, fosfato monopotásico, polisorbato 20, cloruro de potasio, cloruro de sodio y agua para preparaciones inyectables.
La vacuna contiene residuos de sulfato de neomicina (menos de 20 nanogramos/dosis) y de formaldehído (no más de 100 microgramos/dosis).
Aspecto del producto y contenido del envase
Havrix 1440 se presenta como una suspensión inyectable en una jeringa precargada con 1 dosis de
vacuna de 1 ml. La suspensión es blanca y lechosa.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
GlaxoSmithKline, S.A., PTM- C/Severo Ochoa, 2-28760 Tres Cantos. Madrid.
Responsable de la fabricación:
SmithKline Beecham, S.A., Carretera de Ajalvir, km.2,5, 28806 Alcalá de Henares (Madrid)
o
GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de la l´Institut 89. B-1330 Rixensart, Bélgica.
Este prospecto ha sido aprobado en enero 2012
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos sanitarios (AEMPS)

 

Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:
Como con todas las vacunas inyectables, siempre debe estar preparado el tratamiento médico
adecuado (p.e. adrenalina al 1:1000) para su utilización inmediata, en el caso raro de que se presentase una reacción anafiláctica tras la administración de la vacuna.


Durante el almacenamiento de la vacuna, puede observarse un fino depósito blanco y un sobrenadante transparente incoloro. Esto no es signo de deterioro.


Antes de la administración, se debe inspeccionar visualmente, para detectar la presencia de partículas extrañas y/o cambios de color. Antes de utilizar Havrix sedeberá agitar bien la jeringa, a fin de obtener una suspensión blanquecina ligeramente opaca. Desechar la vacuna si el contenido aparece con otro aspecto.

 FUENTE: AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS.