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XENICAL

PROSPECTO. Mecanismo de acción: Inhibidor potente, específico y de larga acción de lipasas gastrointestinales. Actúa en el lumen del estómago y del intestino delgado mediante la formación de enlace covalente con el sitio activo de serina de lipasas

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Información General de XENICAL

Principio activo / laboratorio: Orlistat

Presentación: 84 capsulas

Consejo farmacéutico: Tomar 1 ó 2 cápsulas 30 minutos antes de cada comida con agua. Consulte a su médico o farmaceútico. Lea el prospecto.

Stock: Disponible en stock

Clasificación: Medicamento  Receta 

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Prospecto de XENICAL


PROSPECTO

Mecanismo de acción


Inhibidor potente, específico y de larga acción de lipasas gastrointestinales. Actúa en el lumen del estómago y del intestino delgado mediante la formación de enlace covalente con el sitio activo de serina de lipasas gástrica y pancreática. La enzima inactivada no hidroliza la grasa de la dieta.


Indicaciones terapéuticas


Junto con dieta hipocalórica moderada, tto. de obesidad (IMC ≥ 30 kg/m 2 ), o sobrepeso (IMC ≥ 28 kg/m 2 ) con factores de riesgo asociados. Interrumpir, si tras 12 sem no se ha perdido mín. 5% del p.c. determinado al inicio del tto.


Posología


Oral. ADS.: 60-120 mg en cada comidda principal (equilibrada, hipocalórica con un 30% de calorías provinientes de grasas). Omitir dosis si en una de las comidas no se hace o no contiene grasa.
Dosis > 360 mg/día no han demostrado beneficio adicional. Sin estudios con I.H., I.R, no recomendado en sujetos de menos de 18 años, Datos limitados en Ancianos.


Modo de administración:


Debe administrarse con agua, inmediatamente antes, durante o hasta una hora después de cada comida principal.


Contraindicaciones


Hipersensibilidad, s. de malabsorción crónica, colestasis, lactancia.


Advertencias y precauciones


Diabetes tipo II: monitorizar tto. antidiabético. Nefropatía crónica subyacente y/o hipovolemia por riesgo de hiperoxaluria y de nefropatía por oxalato. Distribuir ingesta de grasa diaria en las 3 comidas principales, riesgo de reacción adversa gastrointestinal con comida rica en grasa. Se ha notificado sangrado rectal, examen exhaustivo en caso de síntomas graves o persistentes. Concomitancia con: ciclosporina (no se recomienda por reducir eficacia inmunosupresora), warfarina u otros anticoagulantes orales (monitorizar INR), anticonceptivos orales (aconsejable usar método anticonceptivo adicional en caso de diarrea grave), levotiroxina (riesgo de hipotiroidismo y/o reducción de control su control), antiepilépticos (absorción disminuida incrementando el riesgo de convulsiones).


Insuficiencia renal


Precaución con nefropatía crónica subyacente y/o hipovolemia por riesgo de hiperoxaluria y de nefropatía por oxalato.


Interacciones


Véase Advertencias y precauciones Además:
Evitar concomitancia con: acarbosa, ausencia de estudios.
Altera absorción de: vit. liposolubles, si se recomienda suplemento vitamínico tomar mín. 2 h después de orlistat o al acostar.
Vigilancia clínica y monitorización electrocardiográfica con: amiodarona.


Embarazo


Precaución. No se dispone de datos clínicos en embarazo. Estudios en animales no muestran efectos dañinos.


Lactancia


Orlistat está contraindicado durante la lactancia ya que se desconoce si pasa a la leche materna.


Reacciones adversas


Cefalea, infección de vías respiratoria y de vías urinarias, dolor/molestia abdominal o rectal, distensión abdominal, manchas oleosas procedentes del recto, flatulencia, flatulencia con descarga fecal, incontinencia fecal, urgencia fecal, heces grasas/oleosas, heces blandas o líquidas, evacuación oleosa, aumento de defecación, hipoglucemia, gripe, fatiga, irregularidad menstrual, ansiedad, alteración en dientes o encías.