{"id":1833,"date":"2024-10-25T17:05:00","date_gmt":"2024-10-25T16:05:00","guid":{"rendered":"https:\/\/tufarmaciavirtual.com\/blog\/?p=1833"},"modified":"2024-10-22T15:19:41","modified_gmt":"2024-10-22T14:19:41","slug":"bocouture-prospecto","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/tufarmaciavirtual.com\/blog\/bocouture-prospecto\/","title":{"rendered":"BOCOUTURE\u00ae (prospecto)"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"has-ast-global-color-4-background-color has-background\">En esta p\u00e1gina encontrareis la informaci\u00f3n oficial sobre el prospecto del medicamento&nbsp;<strong><a href=\"https:\/\/api.whatsapp.com\/send?phone=376685271&amp;text=CONSULTA-SOBRE-WEGOVY\">Bocouture<\/a>\u00ae<\/strong>&nbsp;aportada por el&nbsp;<a href=\"https:\/\/cima.aemps.es\/\"><strong>CIMA&nbsp;<\/strong><\/a>(Centro de Informaci\u00f3n Online de Medicamentos de la Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios) que es una plataforma oficial que proporciona informaci\u00f3n actualizada y verificada sobre medicamentos autorizados en Espa\u00f1a, incluyendo su ficha t\u00e9cnica, prospecto y datos de seguridad para profesionales de la salud y ciudadanos.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Prospecto: informaci\u00f3n para el usuario<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><strong>BOCOUTURE <\/strong><strong> polvo para soluci\u00f3n inyectable<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Toxina botul\u00ednica tipo A (150&nbsp;kD), libre de prote\u00ednas complejantes<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento porque contiene informaci\u00f3n importante para usted.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.<\/li>\n\n\n\n<li>Si tiene alguna duda, consulte a su m\u00e9dico, farmac\u00e9utico o enfermero.<\/li>\n\n\n\n<li>Si experimenta efectos adversos, consulte a su m\u00e9dico,&nbsp; farmac\u00e9utico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci\u00f3n 4.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><strong>Contenido del prospecto<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>1.&nbsp;&nbsp; Qu\u00e9 es BOCOUTURE y para qu\u00e9 se utiliza<\/p>\n\n\n\n<p>2.&nbsp;&nbsp; Qu\u00e9 necesita saber antes de que se utilice BOCOUTURE<\/p>\n\n\n\n<p>3.&nbsp;&nbsp; C\u00f3mo usar BOCOUTURE<\/p>\n\n\n\n<p>4.&nbsp;&nbsp; Posibles efectos adversos<\/p>\n\n\n\n<p>5.&nbsp;&nbsp; Conservaci\u00f3n de BOCOUTURE<\/p>\n\n\n\n<p>6.&nbsp;&nbsp; Contenido del envase e informaci\u00f3n adicional<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"1\">1. Qu\u00e9 es BOCOUTURE y para qu\u00e9 se utiliza<\/h2>\n\n\n\n<p>BOCOUTURE es un medicamento que contiene la sustancia activa toxina botul\u00ednica tipo A, que relaja los m\u00fasculos inyectados.<\/p>\n\n\n\n<p>BOCOUTURE est\u00e1 indicado para mejorar temporalmente las l\u00edneas faciales superiores en adultos menores de 65&nbsp;a\u00f1os de edad, cuando la intensidad de estas l\u00edneas tiene un impacto psicol\u00f3gico importante para el paciente:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>l\u00edneas verticales del entrecejo moderadas a graves, producidas en fruncimiento m\u00e1ximo y\/o<\/li>\n\n\n\n<li>l\u00edneas laterales periorbitales moderadas a graves, producidas en m\u00e1xima sonrisa y\/o<\/li>\n\n\n\n<li>l\u00edneas frontales horizontales moderadas a graves, producidas en m\u00e1xima contracci\u00f3n<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"2\">2. Qu\u00e9 necesita saber antes de que se utilice BOCOUTURE<\/h2>\n\n\n\n<p><strong>No use BOCOUTURE<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>si es al\u00e9rgico a la neurotoxina botul\u00ednica tipo A o a cualquiera de los dem\u00e1s componentes de este medicamento (incluidos en la secci\u00f3n 6)<\/li>\n\n\n\n<li>si padece alg\u00fan trastorno generalizado de la actividad muscular (por ejemplo, miastenia grave, s\u00edndrome de Lambert-Eaton)<\/li>\n\n\n\n<li>si presenta infecci\u00f3n o inflamaci\u00f3n en el lugar propuesto para la inyecci\u00f3n<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><strong>Advertencias y precauciones<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Se pueden producir efectos adversos por inyecciones mal colocadas de neurotoxina botul\u00ednica de tipo A que paralizan temporalmente grupos musculares pr\u00f3ximos. Se han notificado en muy raras ocasiones efectos secundarios relacionados con la diseminaci\u00f3n de la toxina en lugares distantes al punto de inyecci\u00f3n para producir s\u00edntomas consistentes con los efectos de la toxina botul\u00ednica tipo A (por ejemplo: debilidad muscular excesiva, dificultades para tragar o introducci\u00f3n accidental de comida o bebida en la v\u00edas respiratorias). Los pacientes que reciben las dosis recomendadas pueden experimentar debilidad muscular excesiva.<\/p>\n\n\n\n<p>P\u00f3ngase en contacto con su m\u00e9dico y busque atenci\u00f3n m\u00e9dica inmediatamente si experimenta alguno de los siguientes efectos:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>dificultad para respirar, tragar o hablar<\/li>\n\n\n\n<li>urticaria, hinchaz\u00f3n incluida hinchaz\u00f3n de la cara o garganta, sibilancias, sensaci\u00f3n de desmayo y dificultad para respirar (posibles s\u00edntomas de reacciones al\u00e9rgicas graves) (ver secci\u00f3n 4).<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Si la dosis es demasiado alta o las inyecciones demasiado frecuentes, se puede incrementar el riesgo de formaci\u00f3n de anticuerpos. La formaci\u00f3n de anticuerpos puede provocar el fallo del tratamiento con toxina botul\u00ednica tipo A, independientemente de la raz\u00f3n para la que se use.<\/p>\n\n\n\n<p>Informe a su m\u00e9dico antes de utilizar BOCOUTURE:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>si padece alg\u00fan trastorno hemorr\u00e1gico de cualquier tipo<\/li>\n\n\n\n<li>si est\u00e1 en tratamiento con sustancias que impiden la coagulaci\u00f3n de la sangre (por ejemplo: cumarina, heparina, \u00e1cido acetilsalic\u00edlico, clopidogrel)<\/li>\n\n\n\n<li>si padece debilidad pronunciada o disminuci\u00f3n de volumen muscular en el m\u00fasculo donde va a recibir la inyecci\u00f3n<\/li>\n\n\n\n<li>si padece esclerosis lateral amiotr\u00f3fica (ELA), que puede conducir a debilidad muscular generalizada<\/li>\n\n\n\n<li>si padece cualquier trastorno que altere la interacci\u00f3n entre nervios y m\u00fasculos esquel\u00e9ticos (trastorno neuromuscular perif\u00e9rico)<\/li>\n\n\n\n<li>si tiene o ha tenido dificultades para tragar<\/li>\n\n\n\n<li>si ha tenido problemas en el pasado con inyecciones de toxina botul\u00ednica tipo A<\/li>\n\n\n\n<li>si se va a someter a alg\u00fan tipo de cirug\u00eda<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><strong>Inyecciones repetidas con BOCOUTURE<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Si ha recibido inyecciones repetidas con BOCOUTURE, el efecto puede aumentar o disminuir. Las posibles razones de que esto ocurra son:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>su m\u00e9dico puede seguir un procedimiento diferente al preparar la soluci\u00f3n para inyecci\u00f3n<\/li>\n\n\n\n<li>diferentes intervalos de tratamiento<\/li>\n\n\n\n<li>inyecciones en otro m\u00fasculo<\/li>\n\n\n\n<li>ausencia de respuesta\/ fallo de la terapia durante la sesi\u00f3n de tratamiento<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><strong>Pacientes de edad avanzada<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Existe informaci\u00f3n limitada sobre el tratamiento de pacientes mayores de 65 a\u00f1os. Por tanto, BOCOUTURE no debe utilizarse en pacientes mayores de 65 a\u00f1os.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Ni\u00f1os y adolescentes<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>No administre este medicamento a ni\u00f1os ni a adolescentes menores de 18 a\u00f1os porque no se recomienda el uso de BOCOUTURE en ni\u00f1os ni en adolescentes.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Otros medicamentos y BOCOUTURE<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Informe a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico si est\u00e1 tomando, ha tomado recientemente o podr\u00eda tomar otros medicamentos.<\/p>\n\n\n\n<p>El efecto de BOCOUTURE puede potenciarse por:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>medicamentos que se usan para tratar ciertas enfermedades infecciosas (espectinomicina o antibi\u00f3ticos aminogluc\u00f3sidos [por ejemplo, neomicina, kanamicina, tobramicina])<\/li>\n\n\n\n<li>otros medicamentos que relajan los m\u00fasculos (por ejemplo, relajantes musculares del tipo de la tubocurarina). Dichos medicamentos se usan, por ejemplo, en anestesia general. Antes de ser sometido a una operaci\u00f3n, d\u00edgale a su anestesista si ha recibido BOCOUTURE.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>En estos casos, BOCOUTURE debe ser utilizado con cuidado.<\/p>\n\n\n\n<p>El efecto de BOCOUTURE puede reducirse por ciertos medicamentos para la malaria y el reumatismo (conocidos como aminoquinolinas).<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Embarazo, lactancia y fertilidad<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Si est\u00e1 embarazada o en periodo de lactancia, cree que podr\u00eda estar embarazada o tiene intenci\u00f3n de quedarse embarazada, consulte a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico antes de que se le administre este medicamento.<\/p>\n\n\n\n<p>BOCOUTURE no debe ser utilizado durante el embarazo a menos que sea claramente necesario y el beneficio potencial del tratamiento supere al posible riesgo para el feto. BOCOUTURE no est\u00e1 recomendado durante la lactancia.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Conducci\u00f3n y uso de m\u00e1quinas<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>No debe conducir ni realizar otras actividades potencialmente peligrosas si presenta debilidad (astenia), debilidad muscular, mareo o trastornos visuales.<\/p>\n\n\n\n<p>En caso de duda, consulte a su m\u00e9dico.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"3\">3. C\u00f3mo usar BOCOUTURE<\/h2>\n\n\n\n<p>BOCOUTURE s\u00f3lo puede ser administrado por profesionales sanitarios con experiencia en la aplicaci\u00f3n de la neurotoxina botul\u00ednica tipo A.<\/p>\n\n\n\n<p><strong><em>L\u00edneas Verticales del Entrecejo producidas en m\u00e1ximo fruncimiento (L\u00edneas Glabelares)<\/em><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>La dosis total habitual para el tratamiento de las l\u00edneas verticales del entrecejo producidas en m\u00e1ximo fruncimiento (l\u00edneas glabelares) es de 20 unidades. Su m\u00e9dico inyectar\u00e1 4 unidades en cada uno de los 5 puntos de inyecci\u00f3n. El m\u00e9dico puede aumentar la dosis total hasta 30 unidades si lo requieren las necesidades individuales del paciente, con al menos 3 meses de intervalo entre tratamientos.<\/p>\n\n\n\n<p>La mejor\u00eda en las l\u00edneas verticales del entrecejo producidas en m\u00e1ximo fruncimiento se observa generalmente a los 2 \u00f3 3&nbsp;d\u00edas, observ\u00e1ndose el efecto m\u00e1ximo en el d\u00eda&nbsp;30. El efecto dura hasta 4&nbsp;meses despu\u00e9s de la inyecci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p><strong><em>L\u00edneas Laterales Periorbitales producidas en m\u00e1xima sonrisa (Patas de Gallo)<\/em><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Para el tratamiento de las l\u00edneas laterales periorbitales (patas de gallo) su m\u00e9dico inyectar\u00e1 una dosis est\u00e1ndar de 24 unidades (12 unidades por ojo). Se aplicar\u00e1n 4 unidades&nbsp; bilateralmente en cada uno de los 3 sitios de inyecci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p>La mejor\u00eda en las l\u00edneas laterales periorbitales producidas en m\u00e1xima sonrisa se produce generalmente a los 6 d\u00edas, observ\u00e1ndose el efecto m\u00e1ximo en el d\u00eda 30. El efecto dura hasta 4 meses despu\u00e9s de la inyecci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p><strong><em>L\u00edneas Frontales Horizontales producidas en m\u00e1xima contracci\u00f3n<\/em><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Cuando se traten las l\u00edneas frontales horizontales producidas en m\u00e1xima contracci\u00f3n, su m\u00e9dico utilizar\u00e1 una dosis dentro de un rango de 10 a 20 unidades de acuerdo con las necesidades individuales del paciente. La dosis total recomendada de 10&nbsp; a 20 unidadesser\u00e1 inyectada en los cinco puntos de inyecci\u00f3n alineados horizontalmente (2 unidades, 3 unidades \u00f3 4 unidades por punto de inyecci\u00f3n respectivamente).<\/p>\n\n\n\n<p>Una reducci\u00f3n en las l\u00edneas frontales horizontales producidas en m\u00e1xima contracci\u00f3n se suele producir en un plazo de 7 d\u00edas con el m\u00e1ximo efecto observado hacia el d\u00eda 30. El efecto dura hasta 4 meses despu\u00e9s de la inyecci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p><strong><em>M\u00e9todo de administraci\u00f3n<\/em><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>BOCOUTURE disuelto se inyecta v\u00eda intramuscular (uso intramuscular, ver informaci\u00f3n para profesionales sanitarios al final de este prospecto).<\/p>\n\n\n\n<p>El intervalo entre dos tratamientos no debe ser inferior a 3 meses.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Si se le administra m\u00e1s BOCOUTURE del que debe<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>S\u00edntomas de sobredosis:<\/p>\n\n\n\n<p>Los s\u00edntomas de sobredosis no son aparentes inmediatamente despu\u00e9s de la inyecci\u00f3n y pueden incluir debilidad general, ca\u00edda del p\u00e1rpado, visi\u00f3n doble, dificultad para respirar, dificultades para hablar y par\u00e1lisis de los m\u00fasculos respiratorios o dificultades para tragar que pueden resultar en neumon\u00eda.<\/p>\n\n\n\n<p>Medidas a tomar en caso de sobredosis:<\/p>\n\n\n\n<p>En caso de sobredosis, contacte inmediatamente con los servicios de urgencias m\u00e9dicas o pida a sus familiares que lo hagan y que le lleven al hospital. Puede ser necesaria supervisi\u00f3n m\u00e9dica durante varios d\u00edas y ventilaci\u00f3n asistida.<\/p>\n\n\n\n<p>Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su m\u00e9dico, farmac\u00e9utico o enfermero.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"4\">4. Posibles efectos adversos<\/h2>\n\n\n\n<p><a>Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>Puede producirse una reacci\u00f3n al\u00e9rgica con BOCOUTURE.&nbsp;Se han notificado raramente reacciones al\u00e9rgicas inmediatas y\/o graves (anafilaxia) o reacciones al\u00e9rgicas al suero del producto (enfermedad del suero), que causan, por ejemplo, dificultad para respirar (disnea), habones (urticaria) o inflamaci\u00f3n del tejido blando (edema). Algunas de estas reacciones se han observado despu\u00e9s del uso del complejo convencional de toxina botul\u00ednica de tipo A. Se produjeron cuando la toxina fue administrada sola o en combinaci\u00f3n con otros productos que se sabe que causan reacciones similares. Estos efectos no se pueden descartar completamente cuando se utiliza BOCOUTURE.<\/p>\n\n\n\n<p>Una reacci\u00f3n al\u00e9rgica puede causar alguno de los siguientes s\u00edntomas:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>dificultad para respirar, tragar o hablar debido a la hinchaz\u00f3n de la cara, labios, boca o garganta<\/li>\n\n\n\n<li>hinchaz\u00f3n de manos, pies o tobillos.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><strong>Si usted nota cualquiera de estos efectos secundarios, por favor, informe a su m\u00e9dico inmediatamente o pida a sus familiares que lo hagan y acuda a los servicios de urgencias m\u00e9dicas del hospital m\u00e1s pr\u00f3ximo.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Normalmente, los efectos secundarios ocurren en la primera semana despu\u00e9s de la inyecci\u00f3n y son de naturaleza transitoria. Los efectos adversos pueden estar relacionados con el medicamento, la t\u00e9cnica de inyecci\u00f3n o ambos. En el lugar de inyecci\u00f3n, la acci\u00f3n de la toxina botul\u00ednica tipo A causa debilidad muscular localizada. Se puede producir ca\u00edda del p\u00e1rpado debido a la t\u00e9cnica de inyecci\u00f3n y al efecto de la medicina.<\/p>\n\n\n\n<p>Se pueden producir las siguientes reacciones alrededor del punto de inyecci\u00f3n:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Dolor localizado<\/li>\n\n\n\n<li>Inflamaci\u00f3n<\/li>\n\n\n\n<li>Cosquilleo<\/li>\n\n\n\n<li>Sensaci\u00f3n cut\u00e1nea disminuida<\/li>\n\n\n\n<li>Sensibilidad<\/li>\n\n\n\n<li>Picor<\/li>\n\n\n\n<li>Inflamaci\u00f3n (general)<\/li>\n\n\n\n<li>Inflamaci\u00f3n del tejido blando (edema)<\/li>\n\n\n\n<li>Enrojecimiento de la piel (eritema)<\/li>\n\n\n\n<li>Infecci\u00f3n localizada<\/li>\n\n\n\n<li>Hematoma<\/li>\n\n\n\n<li>Hemorragia<\/li>\n\n\n\n<li>Cardenales<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Los pacientes con miedo a las inyecciones o al dolor relacionado con la aguja pueden experimentar reacciones generalizadas transitorias, como por ejemplo:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Desmayo<\/li>\n\n\n\n<li>Problemas circulatorios<\/li>\n\n\n\n<li>N\u00e1useas<\/li>\n\n\n\n<li>Zumbidos en los o\u00eddos<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><strong><u>Otros posibles efectos adversos<\/u><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Se han observado los siguientes efectos adversos con BOCOUTURE:<\/p>\n\n\n\n<p><strong><em>L\u00edneas Verticales del Entrecejo producidas en m\u00e1ximo fruncimiento (L\u00edneas Glabelares)<\/em><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes):<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Dolor de cabeza<\/li>\n\n\n\n<li>Efecto Mefisto (elevaci\u00f3n lateral de las cejas)<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes):<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Nasofaringitis<\/li>\n\n\n\n<li>Bronquitis<\/li>\n\n\n\n<li>S\u00edntomas gripales<\/li>\n\n\n\n<li>Ca\u00edda de cejas, ptosis ceja<\/li>\n\n\n\n<li>Ca\u00edda de p\u00e1rpados (ptosis palpebral)<\/li>\n\n\n\n<li>Acumulaci\u00f3n de l\u00edquido en los p\u00e1rpados (edema palpebral)<\/li>\n\n\n\n<li>Malestar (sensaci\u00f3n de pesadez del p\u00e1rpado\/ceja)<\/li>\n\n\n\n<li>Visi\u00f3n borrosa<\/li>\n\n\n\n<li>Espasmos musculares<\/li>\n\n\n\n<li>Asimetr\u00eda de la ceja<\/li>\n\n\n\n<li>Sensaci\u00f3n de opresi\u00f3n en el punto de inyecci\u00f3n<\/li>\n\n\n\n<li>Cansancio<\/li>\n\n\n\n<li>Dolor o hematomas en el punto de inyecci\u00f3n<\/li>\n\n\n\n<li>Picor<\/li>\n\n\n\n<li>Hematoma<\/li>\n\n\n\n<li>N\u00f3dulos en la piel<\/li>\n\n\n\n<li>Insomnio<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><strong><em>L\u00edneas Laterales Periorbitales producidas en m\u00e1xima sonrisa (Patas de Gallo)<\/em><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes):<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Inflamaci\u00f3n del p\u00e1rpado<\/li>\n\n\n\n<li>Sequedad de ojo<\/li>\n\n\n\n<li>Hematoma en el lugar de inyecci\u00f3n<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><strong><em>L\u00edneas Faciales Superiores<\/em><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Muy frecuentes (pueden afectar a m\u00e1s de 1 de cada 10 pacientes)<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Dolores de cabeza<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes)<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Insensibilidad<\/li>\n\n\n\n<li>Moretones en el lugar de inyecci\u00f3n<\/li>\n\n\n\n<li>Dolor en el lugar de inyecci\u00f3n<\/li>\n\n\n\n<li>Enrojecimiento de la piel alrededor del punto de inyecci\u00f3n<\/li>\n\n\n\n<li>Malestar (sensaci\u00f3n de pesadez del \u00e1rea frontal)<\/li>\n\n\n\n<li>Ca\u00edda del p\u00e1rpado (ptosis del p\u00e1rpado)<\/li>\n\n\n\n<li>Ojo seco<\/li>\n\n\n\n<li>Ca\u00edda de la ceja (ptosis de la ceja)<\/li>\n\n\n\n<li>Asimetr\u00eda facial<\/li>\n\n\n\n<li>Efecto Mefisto (elevaci\u00f3n lateral de las cejas)<\/li>\n\n\n\n<li>N\u00e1useas<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><strong><em>Experiencia despu\u00e9s de la comercializaci\u00f3n<\/em><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Se notificaron las siguientes reacciones adversas sin frecuencia conocida para el uso de BOCOUTURE desde su lanzamiento, independiente del \u00e1rea de tratamiento:<\/p>\n\n\n\n<p>S\u00edntomas similares a los de la gripe, contracci\u00f3n del m\u00fasculo inyectado y reacciones de hipersensibilidad como hinchaz\u00f3n e inflamaci\u00f3n de tejido blando (edema), tambi\u00e9n distante del punto de inyecci\u00f3n, eritema, prurito, sarpullido (local y generalizado) y dificultad para respirar.<\/p>\n\n\n\n<p>Se han observado muy raramente los siguientes efectos adversos durante el tratamiento con toxina botul\u00ednica tipo A de otras afecciones diferentes al tratamiento de las l\u00edneas faciales superiores (ver secci\u00f3n 2):<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Debilidad muscular excesiva<\/li>\n\n\n\n<li>Dificultades para tragar<\/li>\n\n\n\n<li>Dificultades para tragar provocando inhalaci\u00f3n de cuerpos extra\u00f1os que pueden dar lugar a la inflamaci\u00f3n del pulm\u00f3n y, en algunos casos, la muerte<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Dichos efectos adversos est\u00e1n causados por la relajaci\u00f3n de los m\u00fasculos lejanos al punto de inyecci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p><strong><em>Comunicaci\u00f3n de efectos adversos<\/em><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi\u00e9n puede comunicarlos directamente a trav\u00e9s del Sistema Espa\u00f1ol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:&nbsp;<a href=\"https:\/\/www.notificaram.es\/\"><u>https:\/\/www.notificaram.es<\/u><\/a>. Mediante la comunicaci\u00f3n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m\u00e1s informaci\u00f3n sobre la seguridad de este medicamento.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"5\">5. Conservaci\u00f3n de BOCOUTURE<\/h2>\n\n\n\n<p>Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni\u00f1os.<\/p>\n\n\n\n<p>No utilice este medicamento despu\u00e9s de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la etiqueta del vial despu\u00e9s de \u201cCAD\u201d. La fecha de caducidad es el \u00faltimo d\u00eda del mes que se indica.<\/p>\n\n\n\n<p>Vial sin abrir: No conservar a temperatura superior a 25\u00baC.<\/p>\n\n\n\n<p>Soluci\u00f3n reconstituida: Se ha demostrado estabilidad qu\u00edmica y f\u00edsica durante 24&nbsp;horas de 2\u00baC a 8\u00baC.<\/p>\n\n\n\n<p>Desde un punto de vista microbiol\u00f3gico, el producto debe ser utilizado inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, el tiempo de conservaci\u00f3n en uso y las condiciones previas al uso son responsabilidad del usuario y normalmente no deber\u00edan ser superiores a 24 horas a 2\u00baC a 8\u00baC, a menos que la reconstituci\u00f3n haya sido realizada en condiciones as\u00e9pticas controladas y validadas.<\/p>\n\n\n\n<p>Su m\u00e9dico no debe&nbsp;utilizar BOCOUTURE&nbsp;si la soluci\u00f3n presenta un aspecto turbio o si contiene part\u00edculas visibles.<\/p>\n\n\n\n<p>No tire ning\u00fan medicamento por el desag\u00fce.<\/p>\n\n\n\n<p>Para consultar instrucciones sobre eliminaci\u00f3n, ver informaci\u00f3n y profesionales sanitarios al final de este prospecto.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"6\">6. Contenido del envase e informaci\u00f3n adicional<\/h2>\n\n\n\n<p><strong>Composici\u00f3n de BOCOUTURE<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>La sustancia activa es toxina botul\u00ednica tipo A (150&nbsp;kD), sin prote\u00ednas complejantes.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><em>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;<\/em>&nbsp;<em>BOCOUTURE 50 unidades<\/em><\/p>\n\n\n\n<p>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;Un vial contiene 50&nbsp;unidades de toxina botul\u00ednica tipo A (150&nbsp;kD), sin prote\u00ednas&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;complejantes.<\/p>\n\n\n\n<p><em>BOCOUTURE 100 unidades<\/em><\/p>\n\n\n\n<p>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;Un vial contiene 100&nbsp;unidades de toxina botul\u00ednica tipo A (150&nbsp;kD), sin prote\u00ednas&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;complejantes.<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Los dem\u00e1s componentes son: Alb\u00famina humana, sacarosa.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><strong>Aspecto del producto y contenido del envase<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>BOCOUTURE&nbsp;se presenta en forma de polvo para soluci\u00f3n inyectable (polvo para inyecci\u00f3n). El polvo es blanco.<\/p>\n\n\n\n<p>Cuando est\u00e1 disuelto, BOCOUTURE es una soluci\u00f3n transparente e incolora.<\/p>\n\n\n\n<p>Envases de 1, 2, 3 \u00f3 6&nbsp;viales.<\/p>\n\n\n\n<p>Puede que solamente est\u00e9n comercializadas algunas presentaciones.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Titular de la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Merz Pharmaceuticals GmbH<\/p>\n\n\n\n<p>Eckenheimer Landstr.&nbsp;100<\/p>\n\n\n\n<p>D-60318 Frankfurt\/Main<\/p>\n\n\n\n<p>Alemania.<\/p>\n\n\n\n<p>\u2013<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Fabricante<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Merz Pharma GmbH &amp; Co. KgaA<\/p>\n\n\n\n<p><em><u>Direcci\u00f3n legal::<\/u><\/em><\/p>\n\n\n\n<p>Eckenheimer Landstra\u00dfe 100<\/p>\n\n\n\n<p>60318 Frankfurt\/Main<\/p>\n\n\n\n<p>Germany<\/p>\n\n\n\n<p>Telephone: +49-69\/15 03-1<\/p>\n\n\n\n<p>Fax: +49-69\/15 03-200<\/p>\n\n\n\n<p><em><u>Direcci\u00f3n de fabricaci\u00f3n:<\/u><\/em><\/p>\n\n\n\n<p>Ludwigstra\u00dfe 22<\/p>\n\n\n\n<p>64354 Reinheim<\/p>\n\n\n\n<p>Germany<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Representante local<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Merz Aesthetics Iberia, S.L.U.<\/p>\n\n\n\n<p>Avenida de Bruselas 5<\/p>\n\n\n\n<p>28108 Alcobendas<\/p>\n\n\n\n<p>Madrid<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Fecha de la \u00faltima revisi\u00f3n de este prospecto: Abril 2020<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8212;&#8211;<\/p>\n\n\n\n<p><strong><em>Esta informaci\u00f3n est\u00e1 destinada \u00fanicamente profesionales sanitarios:<\/em><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><strong><em>Instrucciones para la reconstituci\u00f3n de la soluci\u00f3n para inyecci\u00f3n:<\/em><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Se reconstituye BOCOUTURE antes de usar con cloruro de sodio&nbsp; 9&nbsp;mg\/ml (0,9%) soluci\u00f3n para inyecci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p>BOCOUTURE s\u00f3lo se podr\u00e1 aplicar para el uso pretendido, para tratar un \u00fanico paciente y para una sesi\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p>Se recomienda llevar a cabo la reconstituci\u00f3n del vial y la preparaci\u00f3n de la jeringa sobre toallas de papel con recubrimiento pl\u00e1stico para recoger cualquier posible material vertido. Con una jeringa, se extrae una cantidad adecuada de soluci\u00f3n de cloruro de sodio. Se recomienda una aguja de bisel corto de calibre 20-27 G (gauges) para la reconstituci\u00f3n. Despu\u00e9s de la inserci\u00f3n vertical de la aguja a trav\u00e9s del tap\u00f3n de goma, se inyecta el solvente con cuidado en el vial con el fin de evitar la formaci\u00f3n de espuma. El vial debe desecharse si el vac\u00edo no aspira el disolvente hacia el interior del vial. Retirar la jeringa del vial y mezclar BOCOUTURE con el solvente removiendo suavemente e invirtiendo\/volteando el vial, no agitar con fuerza. Si fuese necesario, la aguja utilizada para la reconstituci\u00f3n debe permanecer en el vial y se debe extraer la cantidad requerida de soluci\u00f3n con una nueva aguja est\u00e9ril adecuada para la inyecci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" width=\"82\" height=\"211\" src=\"https:\/\/tufarmaciavirtual.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/image.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-1834\"\/><\/figure>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" width=\"229\" height=\"197\" src=\"https:\/\/tufarmaciavirtual.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/image-2.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-1836\"\/><\/figure>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" width=\"122\" height=\"214\" src=\"https:\/\/tufarmaciavirtual.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/image-1.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-1835\"\/><\/figure>\n\n\n\n<p>BOCOUTURE reconstituido es una soluci\u00f3n transparente e incolora.<\/p>\n\n\n\n<p>No debe usarse BOCOUTURE si la soluci\u00f3n reconstituida (preparada seg\u00fan las instrucciones anteriores) tiene un aspecto turbio o si contiene material floculado o part\u00edculas.<\/p>\n\n\n\n<p>Las posibles diluciones para BOCOUTURE 50 y 100 unidades se indican en la siguiente tabla:<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><td rowspan=\"2\"><strong>Dosis resultante<\/strong>(en unidades por 0,1 ml)<\/td><td colspan=\"2\"><strong>Solvente a\u00f1adido<\/strong>(cloruro s\u00f3dico 9 mg\/ml (0,9%) soluci\u00f3n para inyecci\u00f3n)&nbsp;<\/td><\/tr><tr><td><strong>Vial con 50 unidades<\/strong><\/td><td><strong>Vial con 100 unidades<\/strong><\/td><\/tr><tr><td><strong>5 unidades<\/strong><\/td><td>1 ml<\/td><td>2 ml<\/td><\/tr><tr><td><strong>4 unidades<\/strong><\/td><td>1,25 ml<\/td><td>2,5 ml<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<p><strong><em>Instrucciones para la eliminaci\u00f3n<\/em><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Deber\u00e1 desecharse cualquier soluci\u00f3n inyectable que se haya conservado durante m\u00e1s de 24 horas y cualquier soluci\u00f3n inyectable sin usar.<\/p>\n\n\n\n<p>Procedimiento a seguir para una eliminaci\u00f3n segura de viales, jeringas y materiales utilizados<\/p>\n\n\n\n<p>Cualquier vial no usado o&nbsp; soluci\u00f3n&nbsp; restante en el vial y\/o jeringas deben ser sometidos a autoclave. Alternativamente, el BOCOUTURE restante puede ser inactivado a\u00f1adiendo una de las siguientes soluciones: etanol 70%, isopropanol 50%, SDS (detergente ani\u00f3nico) 0,1%,&nbsp; soluci\u00f3n de hidr\u00f3xido de sodio diluida (NaOH 0,1&nbsp;N) o soluci\u00f3n de hipoclorito de sodio diluida (NaOCl al menos 0, 1%).<\/p>\n\n\n\n<p>Despu\u00e9s de la inactivaci\u00f3n, los viales, jeringas y materiales utilizados no deben vaciarse, sino que deben desecharse en contenedores apropiados y eliminarse de acuerdo con los procedimientos locales.<\/p>\n\n\n\n<p>Recomendaciones ante cualquier incidente que pueda producirse durante la manipulaci\u00f3n con toxina botul\u00ednica tipo A<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Se debe limpiar cualquier resto del producto, ya sea usando material absorbente impregnado con cualquiera de las soluciones anteriores en caso del polvo, o con material absorbente seco, si se trata del producto reconstituido.<\/li>\n\n\n\n<li>Las superficies contaminadas se deben limpiar con material absorbente empapado en cualquiera de las soluciones anteriores y secar posteriormente.<\/li>\n\n\n\n<li>Si se rompe un vial, proceda como se menciona anteriormente, recogiendo con cuidado los pedazos de vidrio rotos y limpiando el producto vertido, evitando cortes en la piel.<\/li>\n\n\n\n<li>Si el producto entra en contacto con la piel, enjuague el \u00e1rea afectada con abundante agua.<\/li>\n\n\n\n<li>Si el producto entra en contacto con los ojos, enjuague con abundante agua o con una soluci\u00f3n oft\u00e1lmica de lavado.<\/li>\n\n\n\n<li>Si el producto entra en contacto con una herida, corte o piel no intacta, enjuague con abundante agua y tome las medidas m\u00e9dicas apropiadas de acuerdo a la dosis inyectada.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Estas instrucciones de uso, manipulaci\u00f3n y eliminaci\u00f3n deben seguirse estrictamente.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-text-color has-link-color has-medium-font-size wp-elements-db4a93290540931d3708e3a87af6e4b5\" style=\"color:#f80bc5\"><strong>ATENCI\u00d3N FARMAC\u00c9UTICA PERSONALIZADA<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Recuerda que desde nuestra farmacia os ofrecemos ayuda tanto para la compra de todos nuestros productos como asesoramiento en las dudas que tengas. Contacta con nosotros por&nbsp;<strong><a href=\"https:\/\/api.whatsapp.com\/send\/?phone=376685271&amp;text=Hola%2C+quisiera+hacer+una+consulta&amp;type=phone_number&amp;app_absent=0\">Whatsapp (+376)685271<\/a><\/strong>, a trav\u00e9s de nuestra&nbsp;<a href=\"https:\/\/www.tufarmaciavirtual.com\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"><strong>farmacia Online<\/strong>&nbsp;<\/a>&nbsp;o escr\u00edbenos en comentarios. \ud83d\ude42<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image alignfull size-full\"><a href=\"https:\/\/api.whatsapp.com\/send\/?phone=376685271&amp;text=Hola%2C+quisiera+hacer+una+consulta&amp;type=phone_number&amp;app_absent=0\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"1024\" height=\"768\" src=\"https:\/\/tufarmaciavirtual.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/atencion-farmaceutica-3-1024x768-1.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-1718\" srcset=\"https:\/\/tufarmaciavirtual.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/atencion-farmaceutica-3-1024x768-1.jpg 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