{"id":1826,"date":"2024-11-07T11:36:00","date_gmt":"2024-11-07T10:36:00","guid":{"rendered":"https:\/\/tufarmaciavirtual.com\/blog\/?p=1826"},"modified":"2024-10-22T15:26:20","modified_gmt":"2024-10-22T14:26:20","slug":"lacovin-prospecto","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/tufarmaciavirtual.com\/blog\/lacovin-prospecto\/","title":{"rendered":"LACOVIN\u00ae (prospecto)"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"has-ast-global-color-4-background-color has-background\">En esta p\u00e1gina encontrareis la informaci\u00f3n oficial sobre el prospecto del medicamento&nbsp;<a href=\"https:\/\/api.whatsapp.com\/send?phone=376685271&amp;text=CONSULTA-SOBRE-WEGOVY\"><strong>Lacovin\u00ae<\/strong><\/a>&nbsp;aportada por el&nbsp;<a href=\"https:\/\/cima.aemps.es\/\"><strong>CIMA&nbsp;<\/strong><\/a>(Centro de Informaci\u00f3n Online de Medicamentos de la Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios) que es una plataforma oficial que proporciona informaci\u00f3n actualizada y verificada sobre medicamentos autorizados en Espa\u00f1a, incluyendo su ficha t\u00e9cnica, prospecto y datos de seguridad para profesionales de la salud y ciudadanos.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"1\">1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO<\/h2>\n\n\n\n<p>Lacovin 50 mg\/ml soluci\u00f3n cut\u00e1nea.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"2\">2. COMPOSICI\u00d3N CUALITATIVA Y CUANTITATIVA<\/h2>\n\n\n\n<p>Cada ml de Lacovin 50 mg\/ml contiene 50 mg de minoxidil (5%)<\/p>\n\n\n\n<p>Excipientes con efecto conocido: Cada ml contiene 500 mg de propilenglicol (E 1520) y 300 mg de alcohol (etanol 96%).<\/p>\n\n\n\n<p>Para consultar la lista completa de excipientes, ver secci\u00f3n 6.1<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"3\">3. FORMA FARMAC\u00c9UTICA<\/h2>\n\n\n\n<p>Soluci\u00f3n cut\u00e1nea.<\/p>\n\n\n\n<p>La soluci\u00f3n es transparente, incolora o ligeramente amarillenta.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"4\">4. DATOS CL\u00cdNICOS<\/h2>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"4.1\">4.1. Indicaciones terap\u00e9uticas<\/h2>\n\n\n\n<p>Tratamiento de la alopecia androg\u00e9nica de intensidad moderada.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"4.2\">4.2. Posolog\u00eda y forma de administraci\u00f3n<\/h2>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"4.2.1\">4.2.1. Posolog\u00eda<\/h3>\n\n\n\n<p>Solo para uso cut\u00e1neo.<\/p>\n\n\n\n<p>La dosis diaria recomendada es de 1 ml cada 12 horas, aplicada en el cuero cabelludo empezando por el centro de la zona a tratar.<\/p>\n\n\n\n<p>Dosificar 1 ml de la soluci\u00f3n con ayuda de la jeringa incluida en el envase.<\/p>\n\n\n\n<p>Se deber\u00e1 respetar la dosis diaria recomendada independientemente de la extensi\u00f3n de la alopecia.<\/p>\n\n\n\n<p>La dosis diaria m\u00e1xima recomendada es de 2 ml.<\/p>\n\n\n\n<p><em>Poblaciones especiales<\/em><\/p>\n\n\n\n<p><em>Pacientes de edad avanzada<\/em><\/p>\n\n\n\n<p>No se recomienda el uso de minoxidil en este grupo de edad dado que no se han realizado estudios en esta poblaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p><em>Poblaci\u00f3n pedi\u00e1trica<\/em><\/p>\n\n\n\n<p>No se recomienda el uso de minoxidil en este grupo de edad dado que no se han realizado estudios en esta poblaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"4.2.2\">4.2.2. Forma de administraci\u00f3n<\/h3>\n\n\n\n<p>Aplicar sobre el cuero cabelludo perfectamente seco empezando por el centro de la zona a tratar. Extender la soluci\u00f3n con las yemas de los dedos.<\/p>\n\n\n\n<p>No se debe aplicar Lacovin en otras zonas del cuerpo.<\/p>\n\n\n\n<p>Tanto el inicio como el grado de respuesta al tratamiento con minoxidil es individualizada para cada paciente, por ello puede ser necesario un tratamiento previo de 4 meses antes de que existan indicios de crecimiento de pelo.<\/p>\n\n\n\n<p>Cuando se interrumpe el tratamiento con minoxidil, el crecimiento puede cesar y volver al estadio inicial de alopecia en 3-4 meses.<\/p>\n\n\n\n<p>Se recomienda el lavado de manos con agua abundante antes y despu\u00e9s de la aplicaci\u00f3n de Lacovin.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"4.3\">4.3. Contraindicaciones<\/h2>\n\n\n\n<p>Hipersensibilidad al&nbsp;principio activo&nbsp;, o a alguno de los excipientes.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"4.4\">4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo<\/h2>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>En pacientes con dermatosis o lesiones cut\u00e1neas de cuero cabelludo puede producirse una mayor absorci\u00f3n percut\u00e1nea del principio activo, por lo que deber\u00e1 asegurarse que \u00e9stas no existen antes de su aplicaci\u00f3n.<\/li>\n\n\n\n<li>Previamente a su aplicaci\u00f3n ser\u00e1 necesaria la realizaci\u00f3n de una historia cl\u00ednica y una exploraci\u00f3n f\u00edsica completa. El minoxidil no est\u00e1 indicado cuando no hay antecedentes familiares de p\u00e9rdida de cabello, la p\u00e9rdida del cabello es repentina y\/o irregular, la p\u00e9rdida del cabello es despu\u00e9s de un parto o la raz\u00f3n de la ca\u00edda del cabello es desconocida.<\/li>\n\n\n\n<li>Aunque los estudios realizados con minoxidil no han demostrado una absorci\u00f3n sist\u00e9mica importante, existe la posibilidad de que se produzca una peque\u00f1a absorci\u00f3n local a trav\u00e9s del cuero cabelludo por lo que se recomienda una monitorizaci\u00f3n regular de la tensi\u00f3n arterial y de la frecuencia cardiaca. En pacientes que presenten alg\u00fan problema cardiaco o cardiovascular como: coronariopat\u00edas, insuficiencia cardiaca congestiva y\/o valvulopat\u00edas, riesgo potencial de retenci\u00f3n hidrosalina, edema local y generalizado, efusi\u00f3n peric\u00e1rdica, pericarditis, taponamiento card\u00edaco, taquicardia, angina. As\u00ed mismo, de forma general, se deber\u00e1 realizar una exploraci\u00f3n f\u00edsica completa al inicio del tratamiento.<\/li>\n\n\n\n<li>Si aparecieran efectos sist\u00e9micos o alteraciones dermatol\u00f3gicas severas el tratamiento deber\u00e1 ser interrumpido. El paciente deber\u00eda interrumpir el uso del medicamento y consultar con el m\u00e9dico si padece hipotensi\u00f3n o si experimentan dolor de pecho, palpitaciones, desmayo o mareos, aumento de peso repentino inexplicado, hinchaz\u00f3n de manos o pies, enrojecimiento persistente o irritaci\u00f3n del cuero cabelludo.<\/li>\n\n\n\n<li>Lacovin 50 mg\/ml no debe ser utilizado en mujeres, dada la posibilidad de aparici\u00f3n de hipertricosis en otras zonas corporales.<\/li>\n\n\n\n<li>Se debe evitar el contacto con los ojos. En caso de contacto accidental con superficies sensibles, lavar con abundante agua fr\u00eda.<\/li>\n\n\n\n<li>La ingesti\u00f3n accidental puede provocar efectos adversos card\u00edacos graves. Por lo tanto, este producto se debe mantener fuera del alcance de los ni\u00f1os.<\/li>\n\n\n\n<li>Las zonas tratadas no deben exponerse al sol (aun estando nublado) ni a l\u00e1mparas de rayos ultravioleta (UVA). Ser\u00e1 necesario utilizar una protecci\u00f3n espec\u00edfica en dicha \u00e1rea.<\/li>\n\n\n\n<li>El paciente debe consultar al m\u00e9dico o farmac\u00e9utico si empeora o si no mejora despu\u00e9s de 30 d\u00edas.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Advertencias sobre excipientes:<\/p>\n\n\n\n<p><em>Lacovin 50 mg\/ml soluci\u00f3n cut\u00e1nea:<\/em><\/p>\n\n\n\n<p>Este medicamento contiene 500 mg de propilenglicol (E-1520) en cada ml.<\/p>\n\n\n\n<p>Este medicamento contiene propilenglicol, no utilizar en heridas abiertas o grandes \u00e1reas de piel da\u00f1ada (como quemaduras) sin consultar antes con su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico.<\/p>\n\n\n\n<p>Este medicamento contiene 300 mg de alcohol (etanol) en cada ml.<\/p>\n\n\n\n<p>Puede causar sensaci\u00f3n de ardor en piel lesionada.<\/p>\n\n\n\n<p>En reci\u00e9n nacidos (bebes prematuros y reci\u00e9n nacidos a termino), las concentraciones elevadas de etanol pueden causar reacciones locales graves y toxicidad sist\u00e9mica debido a la absorci\u00f3n significativa a trav\u00e9s de la piel inmadura (especialmente en caso de oclusi\u00f3n).<\/p>\n\n\n\n<p>Los productos que contienen etanol, que es una sustancia inflamable, no deben utilizarse cerca de una llama abierta, un cigarrillo encendido o algunos dispositivos (por ejemplo, secadores de pelo).<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"4.5\">4.5. Interacci\u00f3n con otros medicamentos y otras formas de interacci\u00f3n<\/h2>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Aunque no ha sido cl\u00ednicamente demostrado, existe la posibilidad de que Lacovin incremente el riesgo de hipotensi\u00f3n ortost\u00e1tica en pacientes en tratamiento concomitante con vasodilatadores perif\u00e9ricos y f\u00e1rmacos antihipertensivos como guanetidina y derivados (ver secci\u00f3n 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo).<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Los estudios de interacci\u00f3n farmacocin\u00e9tica de medicamentos humanos revelaron que la tretino\u00edna y la antralina incrementan la absorci\u00f3n percut\u00e1nea de minoxidil como resultado de un aumento de la permeabilidad del estrato c\u00f3rneo; el dipropionato de betametasona aumenta las concentraciones de minoxidil en los tejidos locales y disminuye la absorci\u00f3n sist\u00e9mica de minoxidil.<\/p>\n\n\n\n<p>No deber\u00e1 aplicarse concomitantemente con otros productos de uso cut\u00e1neo tales como corticoides, retinoides o pomadas oclusivas ya que pueden aumentar su absorci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"4.6\">4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia<\/h2>\n\n\n\n<p>El minoxidil absorbido se excreta, sistem\u00e1ticamente en la leche materna.<\/p>\n\n\n\n<p>No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Los estudios en animales han demostrado un riesgo para el feto con niveles de exposici\u00f3n que son muy altos en comparaci\u00f3n con los destinados a la exposici\u00f3n humana. Aunque de forma remota, es posible, un riesgo de da\u00f1o fetal en los humanos (ver secci\u00f3n 5.3).<\/p>\n\n\n\n<p>El minoxidil v\u00eda t\u00f3pica se deber\u00eda utilizar \u00fanicamente durante el embarazo o el periodo de lactancia si el beneficio para la madre supera el riesgo potencial para el feto o el lactante.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"4.7\">4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar m\u00e1quinas<\/h2>\n\n\n\n<p>No existen datos que sugieran que Lacovin ejerce alguna influencia sobre la capacidad de conducir veh\u00edculos o de utilizar maquinaria en los pacientes en tratamiento con su principio activo.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"4.8\">4.8. Reacciones adversas<\/h2>\n\n\n\n<p>Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.<\/p>\n\n\n\n<p>Las reacciones adversas m\u00e1s frecuentemente notificadas son de naturaleza dermatol\u00f3gica (prurito, dermatitis, sequedad, irritaci\u00f3n cut\u00e1nea, eczema, hipertricosis), generalmente de intensidades leve-moderadas y reversibles al suspender el tratamiento. Estos efectos adversos&nbsp;pueden depender de la dosis de minoxidil administrada (prurito, sequedad, irritaci\u00f3n, eczema) as\u00ed como de la forma de administraci\u00f3n (hipertricosis).<\/p>\n\n\n\n<p>Las reacciones adversas est\u00e1n clasificadas por \u00f3rganos y sistemas y seg\u00fan su frecuencia:<\/p>\n\n\n\n<p>Frecuentes (?&nbsp;1\/100 a &lt; 1\/10), poco frecuentes (?&nbsp;1\/1.000 a &lt; 1\/100), raras (?&nbsp;1\/10.000 a &lt; 1\/1.000) y muy raras (&lt; 1\/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).<\/p>\n\n\n\n<p>La incidencia de las reacciones adversas para minoxidil 50 mg\/ml se ha calculado a partir de los datos obtenidos en 1.932 pacientes, incluidos en el programa de desarrollo cl\u00ednico, que recibieron tratamiento con minoxidil 50 mg\/ml, as\u00ed como de los datos obtenidos despu\u00e9s de su comercializaci\u00f3n<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><td><em>Trastornos del sistema nervioso<\/em>Poco frecuentes (?1\/1.000 a &lt;1\/100)&nbsp;Raras (?1\/10.000 a &lt;1\/1.000)<\/td><td>&nbsp;Parestesias&nbsp;Cefalea<\/td><\/tr><tr><td><em>Trastornos oculares<\/em>Muy raras (&lt;1\/10.000)<\/td><td>&nbsp;Alteraciones visuales e irritaci\u00f3n ocular<\/td><\/tr><tr><td><em>Trastornos cardiacos<\/em>Raras (?1\/10.000 a &lt;1\/1.000)&nbsp;Muy raras (&lt;1\/10.000)<\/td><td>&nbsp;Taquicardia, palpitaciones, dolor en el pecho.&nbsp;Hipotensi\u00f3n.<\/td><\/tr><tr><td><em>Trastornos respiratorios, tor\u00e1cicos y&nbsp; mediast\u00ednicos<\/em><em>Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)<\/em><\/td><td>&nbsp;&nbsp;Disnea<\/td><\/tr><tr><td><em>Trastornos psiqui\u00e1tricos<\/em><em>Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)<\/em><\/td><td>&nbsp;Depresi\u00f3n<\/td><\/tr><tr><td><em>Trastornos del metabolismo y de la nutrici\u00f3n<\/em><em>Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)<\/em><\/td><td>&nbsp;&nbsp;Edema perif\u00e9rico<\/td><\/tr><tr><td><em>Trastornos musculoesquel\u00e9ticos y del tejido conjuntivo<\/em><em>Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)<\/em><\/td><td>&nbsp;&nbsp;Dolor musculoesquel\u00e9tico<\/td><\/tr><tr><td><em>Trastornos de la piel y del tejido subcut\u00e1neo<\/em><em>Poco frecuentes (<\/em><em>?<\/em><em>1\/1.000 a&nbsp; &lt;1\/100)<\/em><em>&nbsp;<\/em><em>&nbsp;<\/em><em>&nbsp;<\/em><em>&nbsp;<\/em><em>Muy raras ( &lt;1\/10.000)<\/em><\/td><td>&nbsp;&nbsp;Prurito, irritaci\u00f3n cut\u00e1nea local, sequedad cut\u00e1nea, exfoliaci\u00f3n cut\u00e1nea, rash , eczema,&nbsp; hipertricosis, p\u00e9rdida temporal de pelo, cambios en la textura del pelo, cambios en el color del pelo.&nbsp;Rash pustular, acn\u00e9, dermatitis de contacto, eritema en el lugar de aplicaci\u00f3n.&nbsp;&nbsp;<\/td><\/tr><tr><td><em>Trastornos del sistema inmunol\u00f3gico<\/em><em>Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)<\/em><\/td><td>&nbsp;Reacciones al\u00e9rgicas que incluyen angioedema<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<p>Notificaci\u00f3n de sospechas de reacciones adversas<\/p>\n\n\n\n<p>Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorizaci\u00f3n. Ello permite una supervisi\u00f3n continuada de la relaci\u00f3n beneficio\/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a trav\u00e9s del Sistema Espa\u00f1ol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano. Contactar:&nbsp;<a href=\"http:\/\/www.notificaram.es\/\"><u>www.notificaRAM.es<\/u><\/a>.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"4.9\">4.9. Sobredosis<\/h2>\n\n\n\n<p>La sobredosis accidental o voluntaria tras la aplicaci\u00f3n t\u00f3pica de Lacovin producir\u00e1 un aumento en la intensidad de las reacciones adversas dermatol\u00f3gicas, especialmente prurito, sequedad, irritaci\u00f3n cut\u00e1nea y eczema. Asimismo, la absorci\u00f3n sist\u00e9mica ser\u00e1 mayor, con el consiguiente incremento en la probabilidad de sufrir efectos sist\u00e9micos.<\/p>\n\n\n\n<p>Los signos y s\u00edntomas tras la ingesti\u00f3n oral accidental o voluntaria de Lacovin, o aplicaci\u00f3n en una zona con la integridad de la barrera epid\u00e9rmica disminuida,&nbsp;son hipotensi\u00f3n, taquicardia,&nbsp; retenci\u00f3n hidrosalina con aparici\u00f3n de edemas, derrame pleural, mareos o fallo cardiaco congestivo. El tratamiento del cuadro desarrollado requiere el empleo de diur\u00e9ticos para el edema, beta-bloqueantes u otros inhibidores del sistema nervioso simp\u00e1tico para la taquicardia y cloruro s\u00f3dico en soluci\u00f3n isot\u00f3nica intravenosa para&nbsp;la hipotensi\u00f3n. Simpaticomim\u00e9ticos, como adrenalina y noradrenalina, deben evitarse por la sobre-estimulaci\u00f3n cardiaca que producen.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"5\">5. PROPIEDADES FARMACOL\u00d3GICAS<\/h2>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"5.1\">5.1. Propiedades farmacodin\u00e1micas<\/h2>\n\n\n\n<p>Grupo farmacoterap\u00e9utico: Otros preparados dermatol\u00f3gicos, minoxidil, c\u00f3digo ATC: D11AX01.<\/p>\n\n\n\n<p>Minoxidil (2,4 &#8211; diamino-6-piperidinopirimidina-3-\u00f3xido) cuando se administra por v\u00eda oral es un vasodilatador actuando directamente sobre las c\u00e9lulas de m\u00fasculo liso vascular, ocasionando una disminuci\u00f3n de las resistencias vasculares perif\u00e9ricas y reduciendo la presi\u00f3n arterial, tanto sist\u00f3lica como diast\u00f3lica, a\u00fan en pacientes con hipertensi\u00f3n severa o refractaria. Su efecto hipotensor se asocia con incremento de la frecuencia card\u00edaca.<\/p>\n\n\n\n<p>Minoxidil aplicado t\u00f3picamente tiene efecto antialop\u00e9cico. La documentaci\u00f3n bibliogr\u00e1fica existente pone de manifiesto que minoxidil estimula el crecimiento de queratinocitos&nbsp;<em>in vitro<\/em>&nbsp;e&nbsp;<em>in vivo<\/em>&nbsp;junto con el crecimiento del pelo en algunos pacientes con alopecia androg\u00e9nica. La aparici\u00f3n de este fen\u00f3meno tiene lugar tras la utilizaci\u00f3n de este producto durante un tiempo no inferior a 4 meses, y var\u00eda en funci\u00f3n de cada paciente, aunque su mecanismo de acci\u00f3n no est\u00e1 completamente dilucidado.<\/p>\n\n\n\n<p>Cuando se interrumpe el tratamiento con minoxidil, el crecimiento puede cesar y volver al estadio inicial de alopecia en 3-4 meses.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"5.2\">5.2. Propiedades farmacocin\u00e9ticas<\/h2>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"5.2.1\">5.2.1. Absorci\u00f3n<\/h3>\n\n\n\n<p>Tras su aplicaci\u00f3n t\u00f3pica minoxidil presenta una m\u00ednima absorci\u00f3n, un promedio de 1,4%&nbsp; y 1,7% (rango de valores: 0,3-4,5%) de la dosis aplicada de minoxidil 20 mg\/ml y minoxidil 50 mg\/ml, respectivamente, pasar\u00eda a la circulaci\u00f3n general. Por tanto, para una dosis de 1 ml en forma al 5% (es decir, la aplicaci\u00f3n de 50 mg de minoxidil), la cantidad absorbida de minoxidil corresponde a unos 0,85 mg.<\/p>\n\n\n\n<p>Por encima de dosis comprendidas entre 2,4-5,4 mg\/d\u00eda se podr\u00eda prever alg\u00fan efecto sist\u00e9mico. Esta dosis podr\u00eda alcanzarse si se realizase una aplicaci\u00f3n de minoxidil 5% en toda la superficie del cuero cabelludo sin limitarse a la placa alop\u00e9cica.<\/p>\n\n\n\n<p>A modo de comparaci\u00f3n, la administraci\u00f3n por v\u00eda oral de comprimidos de minoxidil, para el tratamiento de ciertos tipos de hipertensi\u00f3n, determina su completa absorci\u00f3n a nivel del tracto gastrointestinal.<\/p>\n\n\n\n<p>La modificaci\u00f3n de su absorci\u00f3n en afecciones d\u00e9rmicas concomitantes no ha sido determinada.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"5.2.2\">5.2.2. Distribuci\u00f3n<\/h3>\n\n\n\n<p><em>Biotrasformaci\u00f3n&nbsp; y distribuci\u00f3n:<\/em><\/p>\n\n\n\n<p>La concentraci\u00f3n s\u00e9rica de minoxidil tras su aplicaci\u00f3n t\u00f3pica est\u00e1 en funci\u00f3n de su grado de absorci\u00f3n percut\u00e1nea.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"5.2.4\">5.2.4. Eliminaci\u00f3n<\/h3>\n\n\n\n<p>La vida media de eliminaci\u00f3n del 95% del minoxidil absorbido, tras su aplicaci\u00f3n t\u00f3pica, es de 96 horas (cuatro d\u00edas). Tanto minoxidil como su metabolito se excretan principalmente en orina.<\/p>\n\n\n\n<p>En un estudio en voluntarios sanos en el que minoxidil 50 mg\/ml (5%) fue marcado radiactivamente, se observaron unos niveles bajos en orina, con unos valores medios entre 1,6-3,9% de la dosis aplicada. No se observaron niveles de minoxidil en heces.<\/p>\n\n\n\n<p>La cantidad de minoxidil recuperado en la superficie cut\u00e1nea del cuero cabelludo oscil\u00f3 entre el 41%-45% de la dosis aplicada.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"5.3\">5.3. Datos precl\u00ednicos sobre seguridad<\/h2>\n\n\n\n<p>La administraci\u00f3n de minoxidil en los estudios de toxicidad con animales a dosis elevadas no se asoci\u00f3 con toxicidad en ning\u00fan \u00f3rgano principal. Las dosis a las cuales se manifiesta toxicidad son muy elevadas en comparaci\u00f3n con las dosis y los niveles plasm\u00e1ticos que pueden alcanzarse tras su administraci\u00f3n t\u00f3pica. Minoxidil no result\u00f3 ni mutag\u00e9nico ni genot\u00f3xico. Tampoco mostr\u00f3 potencial carcinog\u00e9nico.<\/p>\n\n\n\n<p>La administraci\u00f3n de minoxidil en los estudios sobre funci\u00f3n reproductora, toxicidad embrio\/fetal y perinatal en animales, no demostr\u00f3 toxicidad en ninguno de los par\u00e1metros estudiados.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"6\">6. DATOS FARMAC\u00c9UTICOS<\/h2>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"6.1\">6.1. Lista de excipientes<\/h2>\n\n\n\n<p><em>Lacovin 50 mg\/ml soluci\u00f3n cut\u00e1nea:<\/em><\/p>\n\n\n\n<p>Propilenglicol (E 1520)<\/p>\n\n\n\n<p>Etanol<\/p>\n\n\n\n<p>Edetato dis\u00f3dico<\/p>\n\n\n\n<p>Agua purificada.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"6.2\">6.2. Incompatibilidades<\/h2>\n\n\n\n<p>No procede.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"6.3\">6.3. Periodo de validez<\/h2>\n\n\n\n<p>Lacovin 50 mg\/ml soluci\u00f3n cut\u00e1nea: 2 a\u00f1os<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"6.4\">6.4. Precauciones especiales de conservaci\u00f3n<\/h2>\n\n\n\n<p>No requieren condiciones especiales de conservaci\u00f3n<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"6.5\">6.5. Naturaleza y contenido del envase<\/h2>\n\n\n\n<p>Se presenta en frascos de polietileno blanco de alta densidad con tap\u00f3n de rosca de polietileno blanco de alta densidad y anilla precinto de color rojo.<\/p>\n\n\n\n<p>Jeringuilla dosificadora serigrafiada en negro con una escala de&nbsp;0,5 a&nbsp;2,0 ml.<\/p>\n\n\n\n<p>Lacovin 50 mg\/ml soluci\u00f3n cut\u00e1nea:&nbsp;Envases conteniendo 60 ml, 120 ml (2 frascos de 60 ml), 180 ml (3 frascos de 60 ml) y 240 ml (4 frascos de 60 ml) de soluci\u00f3n con jeringuilla dosificadora.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"6.6\">6.6. Precauciones especiales de eliminaci\u00f3n y otras manipulaciones<\/h2>\n\n\n\n<p>La eliminaci\u00f3n del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con \u00e9l se realizar\u00e1 de acuerdo con la normativa local.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"7\">7. TITULAR DE LA AUTORIZACI\u00d3N DE COMERCIALIZACI\u00d3N<\/h2>\n\n\n\n<p>Laboratorios Galderma, S.A.<\/p>\n\n\n\n<p>Serrano Galvache, 56<\/p>\n\n\n\n<p>28033 Madrid<\/p>\n\n\n\n<p>Espa\u00f1a<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"8\">8. N\u00daMERO(S) DE AUTORIZACI\u00d3N DE COMERCIALIZACI\u00d3N<\/h2>\n\n\n\n<p>Lacovin 50 mg\/ml soluci\u00f3n cut\u00e1nea: 66.881<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"9\">9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACI\u00d3N\/ RENOVACI\u00d3N DE LA AUTORIZACI\u00d3N<\/h2>\n\n\n\n<p>Fecha de la primera autorizaci\u00f3n:<\/p>\n\n\n\n<p>Lacovin 50 mg\/ml soluci\u00f3n cut\u00e1nea: 28\/06\/2005<\/p>\n\n\n\n<p>Fecha de la \u00faltima renovaci\u00f3n:<\/p>\n\n\n\n<p>Lacovin 50 mg\/ml soluci\u00f3n cut\u00e1nea: 16\/06\/2010<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"10\">10. FECHA DE LA REVISI\u00d3N DEL TEXTO<\/h2>\n\n\n\n<p>Lacovin 50 mg\/ml soluci\u00f3n cut\u00e1nea: Octubre 2022.<\/p>\n\n\n\n<p>La informaci\u00f3n detallada de este medicamento est\u00e1 disponible en la p\u00e1gina web de la Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS): http:\/\/www.aemps.gob.es\/<\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-text-color has-link-color has-medium-font-size wp-elements-db4a93290540931d3708e3a87af6e4b5\" style=\"color:#f80bc5\"><strong>ATENCI\u00d3N FARMAC\u00c9UTICA PERSONALIZADA<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Recuerda que desde nuestra farmacia os ofrecemos ayuda tanto para la compra de todos nuestros productos como asesoramiento en las dudas que tengas. Contacta con nosotros por&nbsp;<strong><a href=\"https:\/\/api.whatsapp.com\/send\/?phone=376685271&amp;text=Hola%2C+quisiera+hacer+una+consulta&amp;type=phone_number&amp;app_absent=0\">Whatsapp (+376)685271<\/a><\/strong>, a trav\u00e9s de nuestra&nbsp;<a href=\"https:\/\/www.tufarmaciavirtual.com\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"><strong>farmacia Online<\/strong>&nbsp;<\/a>&nbsp;o escr\u00edbenos en comentarios. \ud83d\ude42<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image alignfull size-full\"><a href=\"https:\/\/api.whatsapp.com\/send\/?phone=376685271&amp;text=Hola%2C+quisiera+hacer+una+consulta&amp;type=phone_number&amp;app_absent=0\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"1024\" height=\"768\" src=\"https:\/\/tufarmaciavirtual.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/atencion-farmaceutica-3-1024x768-1.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-1718\" 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